受理號企業名稱產品名稱核查結論
00A22000020180721中山市威爾頓電子科技有限公司盒式助聽器減免現場
00A22000020180732廣州雅夫生物科技有限公司一次性使用內窺鏡標本取物袋未通過
00A22000020180914湛江市力訊科技有限公司人體成分分析儀整改后通過
00A22000020180783深圳硅基智能科技有限公司眼底照相機整改后通過
00A22000020180541深圳華科瑞科技有限公司膠體金試紙分析儀整改后通過
00A22000020180807深圳麥科田生物醫療技術有限公司功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)整改后通過
00A22000020180742深圳麥科田生物醫療技術有限公司腸內營養泵整改后通過
00A22000020180852珠海元航生物科技有限公司口腔潰瘍含漱夜整改后通過
00A22000020180851珠海元航生物科技有限公司聚乙二醇液體敷料整改后通過
00A22000020180817珠海元航生物科技有限公司膨脹海綿止血鼻塞整改后通過
00A22000020180755深圳普門科技股份有限公司熱敷貼整改后通過
00A22000020180774廣州一康醫療設備實業有限公司電動升降床整改后通過
00A22000020180734深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司病人監護儀整改后通過
00A22000020180551深圳市順美醫療股份有限公司導引導管整改后通過
00A22000020180552深圳市順美醫療股份有限公司PTCA導絲整改后通過
00A22000020180548深圳市順美醫療股份有限公司血管造影導管整改后通過
00A22000020180550深圳市順美醫療股份有限公司造影導絲整改后通過
00A22000020180746/745深圳市回波醫療器械有限公司肝功能剪切波量化超聲診斷儀整改后通過
00A22000020180819中山市景弘醫療器械有限公司溫炙儀整改后通過
00A22000020180751深圳市善行醫療科技有限公司動態心電記錄儀整改后通過
00A22000020180689廣州希科醫療器械科技有限公司生命體征檢測儀整改后通過
00A22000020180770廣州一康醫療設備實業有限公司電動起立床整改后通過
00A22000020180773廣州一康醫療設備實業有限公司多體位手法床整改后通過
00A22000020180777廣州一康醫療設備實業有限公司上下肢主被動運動評估訓練儀整改后通過
00A22000020180753廣州春康生物科技有限公司脂蛋白相關磷酯酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180754廣州春康生物科技有限公司脂蛋白相關磷酯酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(酶聯免疫法)整改后通過
00A22000020180756廣州春康生物科技有限公司可溶性生長刺激表達基因2蛋白(sST2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180757廣州春康生物科技有限公司可溶性生長刺激表達基因2蛋白(sST2)測定試劑盒(酶聯免疫法)整改后通過
00A22000020180758廣州春康生物科技有限公司胸苷激酶1(TK1)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180759廣州春康生物科技有限公司胸苷激酶1(TK1)測定試劑盒(酶聯免疫法)整改后通過
00A22000020180760廣州春康生物科技有限公司中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)整改后通過
00A22000020180603佛山市艾米康醫療科技有限公司場內營養泵整改后通過
00A22000020180815深圳華聲醫療技術股份有限公司超聲可視化系統整改后通過
00A22000020180736深圳天辰醫療科技有限公司全自動化學發光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180714深圳無微華斯生物科技有限公司全程C-反應蛋白(hsCRP+常規CRP)檢測試劑盒(免疫熒光法)整改后通過
00A22000020180716深圳無微華斯生物科技有限公司心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(免疫熒光法)整改后通過
00A22000020180717深圳無微華斯生物科技有限公司超敏C-反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(蛋白芯片-免疫熒光法)整改后通過
00A22000020180718深圳無微華斯生物科技有限公司N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)檢測試劑盒(免疫熒光法)整改后通過
00A22000020180719深圳無微華斯生物科技有限公司降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫熒光法)整改后通過
00A22000020180787佛山市登拓醫療器械有限公司熱熔牙膠充填系統整改后通過
00A22000020180789佛山市登拓醫療器械有限公司牙科低壓電動馬達整改后通過
00A22000020180821深圳康健助力科技有限公司耳掛式數字助聽器整改后通過
00A22000020180786廣東好依護醫療科技股份有限公司磁熱療貼整改后通過
00A22000020180771廣州市普東醫療設備股份有限公司醫用X射線高頻高壓發生器整改后通過
00A22000020180833深圳市攀高電子有限公司紅外體溫計整改后通過
00A22000020180691廣州愛锘德醫療器械有限公司經皮穿刺針未通過
00A22000020180704深圳市愛康生物科技有限公司熒光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180720佛山市艾萬特醫療科技有限公司聯體式牙科綜合治療機整改后通過
00A22000020180823廣東樂心醫療電子股份有限公司穿戴式心電記錄儀整改后通過
00A22000020180669廣東澤昌貿易有限公司醫用脫脂棉未通過
00A22000020180842深圳上泰生物工程有限公司抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)整改后通過
00A22000020180855廣州市康亦健醫療設備有限公司紅外熱灸儀整改后通過
00A22000020180856深圳市樂爾康電子科技有限公司非接觸式電子體溫計整改后通過
00A22000020180840珠海麗珠試劑股份有限公司伏立康唑測定試劑盒(酶放大免疫測定法)整改后通過
00A22000020180839珠海麗珠試劑股份有限公司伏立康唑校準品整改后通過
00A22000020180834珠海麗珠試劑股份有限公司降鈣素原質控品整改后通過
00A22000020180832珠海麗珠試劑股份有限公司降鈣素原校準品整改后通過
00A22000020180831珠海麗珠試劑股份有限公司降鈣素原測定試劑盒(化學發光法)整改后通過
00A22000020180829珠海麗珠試劑股份有限公司全自動化學發光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180828珠海麗珠試劑股份有限公司伏立康唑質控品整改后通過
00A22000020180902廣州南雪醫療器械有限公司血糖血壓測試儀整改后通過
00A22000020180836廣州藍鼎醫療器械有限公司根管預備機整改后通過
00A22000020180901廣東百生醫療器械股份有限公司一次性使用腹腔鏡穿刺器整改后通過
00A22000020180872深圳市庫珀科技發展有限公司微創擴張引流套件整改后通過
00A22000020180871深圳市庫珀科技發展有限公司消化道導絲整改后通過
00A22000020180870深圳市庫珀科技發展有限公司非血管腔道藍泥鰍導絲整改后通過
00A22000020180869深圳市庫珀科技發展有限公司一次性使用子宮頸擴張球囊整改后通過
00A22000020180868深圳市庫珀科技發展有限公司直腸測壓球囊導管整改后通過
00A22000020180867深圳市庫珀科技發展有限公司非血管腔道黑泥鰍導絲整改后通過
00A22000020180784中山市創藝生化工程有限公司干式熒光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180782中山市創藝生化工程有限公司干式熒光免疫分析儀整改后通過
00A22000020180785東莞東冠電子制品有限公司紅外額溫計整改后通過
00A22000020180744東莞東冠電子制品有限公司醫用超聲霧化器整改后通過
00A22000020180743東莞東冠電子制品有限公司醫用壓縮式霧化器整改后通過
00A22000020180741東莞東冠電子制品有限公司吸痰器整改后通過
00A22000020180740東莞東冠電子制品有限公司醫用電子體溫計整改后通過
00A22000020180739東莞東冠電子制品有限公司紅外耳溫計整改后通過
00A22000020180939深圳普門科技股份有限公司雌二醇(E2)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180938深圳普門科技股份有限公司泌乳素(PRL)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180937深圳普門科技股份有限公司促卵泡生成素(FSH)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180935深圳普門科技股份有限公司促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180929深圳普門科技股份有限公司睪酮(TESTO)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180928深圳普門科技股份有限公司心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(免疫熒光層析法)減免現場
00A22000020180927深圳普門科技股份有限公司胰島素(Insulin)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180926深圳普門科技股份有限公司鐵蛋白(Ferritin)檢測試劑盒(電化學發光法)減免現場
00A22000020180778有品醫療電子(中山)有限公司人體成分分析儀整改后通過
00A22000020180863深圳市齒之藝科技有限公司定制式固定義齒整改后通過
00A22000020180862深圳市齒之藝科技有限公司定制式活動義齒整改后通過
00A22000020180835深圳市中科微光醫療器械技術有限公司注射泵整改后通過
00A22000020180843廣州市安身寶醫療器械有限公司醫用防護口罩整改后通過
00A22000020180837廣州市安身寶醫療器械有限公司醫用外科口罩整改后通過
00A22000020180781惠州市科福實業有限公司電動輪椅車整改后通過
00A22000020180780惠州市科福實業有限公司手動輪椅車整改后通過
00A22000020180830深圳市保安醫療用品有限公司一次性手術用沖洗針整改后通過
00A22000020180827深圳市保安醫療用品有限公司一次性使用鼻氧管整改后通過
00A22000020180824深圳市保安醫療用品有限公司一次性使用無菌沖洗器帶針整改后通過
00A22000020180725深圳市科曼醫療設備有限公司病人監護儀整改后通過
00A22000020180854深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司頸椎前路內固定系統整改后通過
00A22000020180850深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司椎板固定板系統整改后通過
00A22000020180911廣州市達瑞生物技術股份有限公司胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒(半導體測序法)整改后通過
00A22000020180892深圳麥科田生物醫療技術有限公司血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法)減免現場
00A22000020180846中山市瑞隆醫療科技有限公司一次性使用外科牽開器整改后通過
00A22000020180845中山市瑞隆醫療科技有限公司一次性使用流產吸引管套件整改后通過
00A22000020180844中山市瑞隆醫療科技有限公司一次性使用無菌拉鉤整改后通過
00A22000020180818中山市瑞隆醫療科技有限公司一次性使用無菌腹腔鏡穿刺器整改后通過